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Xandar Kardian 的健康监测雷达技术获得 FDA 许可

更新时间:2021-08-02 17:10:31

Xandar Kardian 是世界上第一个也是唯一一个利用专有雷达技术的商业部署、非接触、连续和完全自主的健康监测解决方案,今天宣布其 XK300 自主健康监测解决方案已获得美国食品和药物管理局的 510(k) 许可管理,为准确可靠的雷达技术的新时代铺平了道路。

Xandar Kardian 专为普通病房(医院)和高级疗养院(包括记忆护理)而设计,通过在无需干预的情况下连续测量静息心率 (RHR) 和呼吸频率 (RR),在医院和家庭环境中提供关键的早期恶化检测,在此过程中提供宝贵的见解。

获得 FDA 510(k) 许可后,Xandar Kardian 获得了 XK300 自主健康监测解决方案的营销授权,在对雷达技术的需求激增之际,展示了对该产品的高度信心。

Xandar Kardian 使用简单且设计用于独立工作,使用雷达技术来检测从身体发出的微振动频率模式。该解决方案通过随着时间的推移持续跟踪测量值,根据医生的判断力和患者的先决条件定制标准阈值来获得基线 RHR 和 RR。一旦达到阈值,系统就可以通过集成的护士呼叫系统、基于云的移动应用程序或仪表板推送警报在紧急和非紧急事件中提醒医务人员。

“自 2011 年以来,我们的团队一直致力于完善数字雷达信号处理解决方案,为当今快节奏、精通技术的世界中的当前解决方案提供急需的升级,”Xandar Kardian 董事总经理 Sam Yang 说。“我们很高兴与大家分享,经过八年的研发,我们正式获得 FDA 510(k) 许可,让我们有机会与医疗领域分享我们强大、低成本、革命性的技术,提供突破性的技术它可以快速准确地测量静息心率和呼吸频率。”

Xandar Kardian 的技术减少了定期抽查的身心压力,无需员工干预。这种形式的非接触式监测意味着患者和护士之间感染的机会更少,这在后 COVID-19 时代非常理想。Xandar Kardian 基于雷达的监测对于治疗慢性呼吸系统疾病特别有用,可以提供有关患者呼吸和心血管健康的宝贵信息。

XK300 符合 Medicare CPT 代码 99454 的条件,可减轻所有患者自付费用,而开处方的医生平均每月可获得 69 美元。此外,XK300 也是新生儿病房的必备工具,考虑到新生儿和早产呼吸系统疾病和窘迫的高发率,这一点至关重要。

除了医疗保健应用之外,Xandar Kardian 在智能建筑实施、占用调节以及通过识别任何给定房间内是否有人、有效地在 RR 无法检测到时立即断电来提供标准 PIR 运动传感器系统的升级方面都非常有益。

Xandar Kardian 的 XK300 在 2021 年 CES 上获得了重要的认可,成为 CES 创新奖的获得者,这是一项表彰消费技术产品杰出设计和工程的年度竞赛。FDA 510(k) 许可代表了将这一基本技术推向主流的另一个里程碑。

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